Loading…
Academic Journal
Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования
Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 14-20 (2018)
Saved in:
Title | Разработка Протокола и Индивидуальной регистрационной карты исследования |
---|---|
Publication Year |
2018
|
Source |
Качественная клиническая практика, Vol 0, Iss 2, Pp 14-20 (2018)
|
Description |
После того как сформулированы задачи и определена структура исследований лекарственного средства, необходимо документально отразить эти планы в Протоколе (программе) исследования. Индивидуальная регистрационная карта (Case Report Form/CRF/ИРК) служит средством для сбора данных, определенных в Протоколе исследования. Все Индивидуальные регистрационные карты на каждого испытуемого собираются в Индивидуальный регистрационный журнал (Case Report Book/CRB/ИРЖ). В данной статье предложена технология создания эффективного Протокола и ИРК на основе обоснованного плана исследования.
|
Document Type |
article
|
Language |
Russian
|
Publisher Information |
Izdatelstvo OKI, 2018.
|
Subject Terms | |