Loading…
Academic Journal
Статистический анализ данных исследований биоэквивалентности
Фармакокинетика и Фармакодинамика, Vol 0, Iss 1, Pp 14-22 (2020)
Saved in:
| Title | Статистический анализ данных исследований биоэквивалентности |
|---|---|
| Publication Year |
2020
|
| Source |
Фармакокинетика и Фармакодинамика, Vol 0, Iss 1, Pp 14-22 (2020)
|
| Description |
Появление большого количества генерических лекарственных препаратов объясняет всё вырастающий интерес к проблеме биоэквивалентности, планированию и статистическому анализу данных исследований, проводимых для и установления биоэквивалентности. Установление биоэквивалентности (фармакокинетической биоэквивалентности) препаратов (обычно генерического и оригинального), предназначенных для внесосудистого введения и действие которых опосредовано появлением лекарственного средства в системном кровотоке, предполагает выполнение специального фармакокинетического исследования для сравнения относительной биодоступности лекарственного вещества при введении в одинаковых дозах при одинаковых условиях. Биодоступность характеризуется степенью всасывания (количеством препарата, достигающим системного кровотока) и скоростью процесса всасывании. Обычно такие исследования проводятся в соответствии с двойным слепым перекрестным дизайном. В качестве стандарта для сравнения обычно берётся известный зарегистрированный препарат со сходными свойствами.
|
| Document Type |
article
|
| Language |
Russian
|
| Publisher Information |
LLC “Publisher OKI”, 2020.
|
| Subject Terms | |
